{"id":3798,"date":"2024-11-15T15:08:55","date_gmt":"2024-11-15T12:08:55","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/?p=3798"},"modified":"2024-11-15T15:08:56","modified_gmt":"2024-11-15T12:08:56","slug":"sagliga-erisimi-gelistirmek-ve-halk-sagligini-korumak-icin-calisiyoruz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/?p=3798","title":{"rendered":"Sa\u011fl\u0131\u011fa Eri\u015fimi Geli\u015ftirmek ve Halk Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131n\u0131 Korumak i\u00e7in \u00c7al\u0131\u015f\u0131yoruz"},"content":{"rendered":"\n

Sanofi T\u00fcrkiye Ruhsatland\u0131rma Direkt\u00f6r\u00fc Derya D\u00f6nmez ile ila\u00e7 sekt\u00f6r\u00fcnde ruhsatland\u0131rma ve \u015firketin ruhsatland\u0131rma biriminin \u00e7al\u0131\u015fmalar\u0131 \u00fczerine bir sohbet ger\u00e7ekle\u015ftirdik.<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u0130la\u00e7 \u015firketlerinde ruhsatland\u0131rman\u0131n \u00f6zel bir \u00f6neme sahip oldu\u011funu biliyoruz. Siz de Sanofi\u2019de bu b\u00f6l\u00fcm\u00fcn y\u00f6neticisisiniz. \u00d6ncelikle ekibinizle birlikte neler yapt\u0131\u011f\u0131n\u0131z\u0131 sizden dinleyebilir miyiz?<\/strong><\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

2000 y\u0131l\u0131nda Gazi \u00dcniversitesi Eczac\u0131l\u0131k Fak\u00fcltesi\u2019nden mezun olduktan sonra kariyerime ila\u00e7 sekt\u00f6r\u00fcnde medikal delege olarak ba\u015flad\u0131m. 20 y\u0131l\u0131 a\u015fk\u0131n s\u00fcredir farmakovijilans, pazara eri\u015fim, kalite ve ruhsatland\u0131rma alanlar\u0131nda edindi\u011fim deneyimle sekt\u00f6rde farkl\u0131 g\u00f6rev ve sorumluluklar \u00fcstlendim. Mesleki geli\u015fimime \u00f6nem vererek, eczac\u0131l\u0131k e\u011fitimime ila\u00e7 sekt\u00f6r\u00fcnde daha geni\u015f bir bak\u0131\u015f a\u00e7\u0131s\u0131 kazand\u0131rmak amac\u0131yla hem ruhsatland\u0131rma hem de i\u015fletme alan\u0131nda y\u00fcksek lisans e\u011fitimlerini tamamlad\u0131m. Bu birikim, sekt\u00f6re ve \u00fclkemize de\u011fer katma hedefimi daha da peki\u015ftirdi. \u015eu anda, Sanofi T\u00fcrkiye \u00dclke Ruhsatland\u0131rma M\u00fcd\u00fcr\u00fc olarak g\u00f6rev yapmaktay\u0131m.<\/p>\n\n\n\n

Sanofi\u2019de ruhsatland\u0131rma departman\u0131n\u0131 y\u00f6netmek hem b\u00fcy\u00fck bir sorumluluk hem de toplum sa\u011fl\u0131\u011f\u0131na hizmet etmenin bir yolu olarak g\u00f6rd\u00fc\u011f\u00fcm kritik bir g\u00f6rev. Ekibimizle birlikte, hastalar\u0131n yenilik\u00e7i tedavilere eri\u015fimini sa\u011flamak i\u00e7in yeni ila\u00e7lar\u0131n T\u00fcrkiye’de pazara sunulmas\u0131n\u0131 sa\u011fl\u0131yor ve ayr\u0131ca ruhsat\u0131na sahip oldu\u011fumuz ila\u00e7lar\u0131n g\u00fcncel bilgi ve verilerle piyasada varl\u0131\u011f\u0131n\u0131n s\u00fcrmesi i\u00e7in titiz bir s\u00fcre\u00e7 y\u00fcr\u00fct\u00fcyoruz. Bilimsel verilerin detayl\u0131 incelenmesi, yasal gerekliliklerin eksiksiz kar\u015f\u0131lanmas\u0131 ve t\u00fcm bu s\u00fcre\u00e7lerin gerek ulusal gerekse uluslararas\u0131 standartlara uygun olarak ger\u00e7ekle\u015ftirilmesi bizim temel g\u00f6revlerimiz aras\u0131nda. Ayr\u0131ca, hem i\u00e7 hem de d\u0131\u015f payda\u015flar\u0131m\u0131zla s\u00fcrekli ileti\u015fim halinde olarak s\u00fcreci en verimli \u015fekilde y\u00f6netmeye \u00e7al\u0131\u015f\u0131yoruz.<\/p>\n\n\n\n

Ruhsatland\u0131rma biriminin \u015firket i\u00e7indeki ve d\u0131\u015f\u0131ndaki payda\u015flar\u0131 kimler, payda\u015flar\u0131n\u0131zla nas\u0131l i\u015f birlikleri y\u00fcr\u00fct\u00fcyorsunuz?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ruhsatland\u0131rma hem \u015firket i\u00e7i hem de d\u0131\u015f payda\u015flarla s\u0131k\u0131 bir i\u015f birli\u011fi i\u00e7inde \u00e7al\u0131\u015fan bir departman. \u015eirket i\u00e7inde, Ar-Ge, klinik ra\u015ft\u0131rmalar, kalite, medikal, \u00fcretim, pazarlama, pazara eri\u015fim, tedarik ve hukuk gibi pek \u00e7ok departman ile yak\u0131n temas halindeyiz. D\u0131\u015far\u0131da ise, Sa\u011fl\u0131k Bakanl\u0131\u011f\u0131, T\u00fcrkiye \u0130la\u00e7 ve T\u0131bbi Cihaz Kurumu ba\u015fta olmak \u00fczere ila\u00e7 reg\u00fclasyonlar\u0131yla ilgilenen di\u011fer kamu kurumlar\u0131, akademik kurulu\u015flar ile sendika ve dernekler ile i\u015f birli\u011fi yap\u0131yoruz. Bu i\u015f birliklerinde en \u00f6nemli prensiplerimiz \u015feffafl\u0131k ve<\/p>\n\n\n\n

a\u00e7\u0131k ileti\u015fim. Bu sayede d\u00fczenleyici gereklilikleri en iyi \u015fekilde kar\u015f\u0131layarak ila\u00e7lar\u0131n g\u00fcvenli ve etkin bir \u015fekilde halk\u0131m\u0131za ula\u015fmas\u0131n\u0131 hedefliyoruz.<\/p>\n\n\n\n

T\u00fcrkiye\u2019de bir ilac\u0131n ruhsatland\u0131rma s\u00fcreci nas\u0131l ilerliyor?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

T\u00fcrkiye\u2019de bir ilac\u0131n ruhsatland\u0131rma s\u00fcreci, Sa\u011fl\u0131k Bakanl\u0131\u011f\u0131\u2019n\u0131n \u0130la\u00e7 ve T\u0131bbi Cihaz Kurumu taraf\u0131ndan y\u00fcr\u00fct\u00fcl\u00fcyor. Bu s\u00fcre\u00e7, \u00fcretim tesisinin kurum m\u00fcfetti\u015fleri taraf\u0131ndan denetlenmesini takiben ila\u00e7 ba\u015fvurusunun yap\u0131lmas\u0131ndan ba\u015flayarak, bilimsel verilerin de\u011ferlendirilmesi, klinik ve preklinik \u00e7al\u0131\u015fmalardan elde edilen sonu\u00e7lar\u0131n analiz edilmesi ve ilac\u0131n g\u00fcvenli\u011fini, etkinli\u011fini ve kalitesini sa\u011flamak i\u00e7in \u00e7e\u015fitli testlerden ge\u00e7mesiyle devam ediyor. Nihayetinde, d\u00fczenleyici otoritenin onay\u0131yla ila\u00e7 ruhsatland\u0131r\u0131l\u0131yor ve sat\u0131\u015f izni onay\u0131 ile piyasaya sunulabilir hale geliyor.<\/p>\n\n\n\n

\u00dclkemizde ruhsatland\u0131rma s\u00fcrecinin daha da geli\u015ftirilmesi i\u00e7in neler yap\u0131labilir?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ruhsatland\u0131rma s\u00fcre\u00e7lerinin daha da geli\u015ftirilmesi i\u00e7in dijitalle\u015fme ve otomasyon s\u00fcre\u00e7lerinin geli\u015ftirilmesi kritik \u00f6nem ta\u015f\u0131yor. \u00c7\u00fcnk\u00fc bu durum s\u00fcre\u00e7lerin h\u0131zlanmas\u0131na ve daha verimli hale gelmesine katk\u0131 sa\u011fl\u0131yor. Ayr\u0131ca, d\u00fczenleyici otoritelerle ila\u00e7 firmalar\u0131 aras\u0131ndaki i\u015f birli\u011finin daha da g\u00fc\u00e7lendirilmesi, \u015feffafl\u0131k \u00e7er\u00e7evesinde bilgi payla\u015f\u0131m\u0131n\u0131n art\u0131r\u0131lmas\u0131 ve uluslararas\u0131 standartlarla uyumun devam ettirilmesi, ruhsatland\u0131rma s\u00fcre\u00e7lerini daha da ileri ta\u015f\u0131yabilir. Bu alanlarda yap\u0131lacak yenilikler, toplum sa\u011fl\u0131\u011f\u0131n\u0131 koruma misyonumuzu daha etkin bir \u015fekilde ger\u00e7ekle\u015ftirmemize yard\u0131mc\u0131olacak. Bunun yan\u0131 s\u0131ra, g\u00fcven uygulamalar\u0131 ve kar\u015f\u0131l\u0131kl\u0131 tan\u0131ma anla\u015fmalar\u0131 da s\u00fcrecin h\u0131zland\u0131r\u0131lmas\u0131na katk\u0131 sa\u011flayabilir. T\u00fcrkiye\u2019nin bu t\u00fcr uluslararas\u0131 platformlarda daha fazla yer almas\u0131, d\u00fczenleyici s\u00fcre\u00e7lerin hem h\u0131z\u0131n\u0131 hem de etkinli\u011fini art\u0131rabilir.<\/p>\n\n\n\n

Uluslararas\u0131 standartlarla uyumlu hareket etmek ve farkl\u0131 \u00fclkelerle kar\u015f\u0131l\u0131kl\u0131 tan\u0131ma anla\u015fmalar\u0131 geli\u015ftirmek hem kamu sa\u011fl\u0131\u011f\u0131n\u0131 koruma hem de yenilik\u00e7i ila\u00e7lar\u0131n daha h\u0131zl\u0131eri\u015fimini sa\u011flama a\u00e7\u0131s\u0131ndan da kritik bir \u00f6neme sahip. Bu t\u00fcr platformlar, yerel d\u00fczenleyici otoritelerin \u00fczerindeki y\u00fck\u00fc hafifletirken, global \u00f6l\u00e7ekte yenilik\u00e7i ila\u00e7lar\u0131n daha k\u0131sa s\u00fcrede T\u00fcrkiye pazar\u0131na girmesine de olanak sa\u011flayabilir. B\u00f6ylece ruhsatland\u0131rma s\u00fcre\u00e7lerinde daha proaktif bir yakla\u015f\u0131m benimsenerek, T\u00fcrkiye\u2019deki ila\u00e7 sekt\u00f6r\u00fcn\u00fcn uluslararas\u0131 arenadaki rekabet g\u00fcc\u00fc de artacakt\u0131r.<\/p>\n\n\n\n

Sanofi\u2019nin T\u00fcrkiye\u2019de ruhsatl\u0131 ka\u00e7 \u00fcr\u00fcn\u00fc mevcut, ruhsat ba\u015fvurusunda bulundu\u011funuz ve ruhsat almay\u0131 bekledi\u011finiz ka\u00e7 \u00fcr\u00fcn\u00fcn\u00fcz var ve hangi tedavi alanlar\u0131nda ruhsat almay\u0131 bekliyorsunuz?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sanofi olarak T\u00fcrkiye\u2019de geleneksel tedavilerden \u00f6zellikli tedavilere geni\u015f bir \u00fcr\u00fcn portf\u00f6y\u00fcm\u00fcz bulunuyor. \u015eu anda 200\u2019\u00fcn \u00fczerinde ruhsatl\u0131 \u00fcr\u00fcn\u00fcm\u00fcz mevcut. Ayr\u0131ca, ruhsat ba\u015fvurusunda bulundu\u011fumuz ve onay s\u00fcrecinde olanlar ya da ba\u015fvuru plan\u0131n\u0131 haz\u0131rlad\u0131\u011f\u0131m\u0131z \u00fcr\u00fcnlerimiz de var. Bu \u00fcr\u00fcnler genellikle immunoloji, onkoloji, kardiyovask\u00fcler hastal\u0131klar, diyabet, nadir hastal\u0131klar ve a\u015f\u0131lar gibi \u00f6nemli tedavi alanlar\u0131nda yer al\u0131yor. Her bir \u00fcr\u00fcn, topluma en iyi sa\u011fl\u0131k hizmetini sunmak ve yenilik\u00e7i tedaviye eri\u015fimi i\u00e7in \u00f6zenle geli\u015ftiriliyor ve ruhsatland\u0131rma s\u00fcre\u00e7lerinde titizlikle de\u011ferlendiriliyor.<\/p>\n\n\n\n

Ruhsatland\u0131rma alan\u0131nda \u00e7al\u0131\u015fmak i\u00e7in ne gibi yetkinlikler gerekiyor? Ekibinize dahil olacak \u00e7al\u0131\u015fma arkada\u015flar\u0131n\u0131z \u00f6ncelikle hangi \u00f6zelliklere sahip olmal\u0131lar?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ruhsatland\u0131rma alan\u0131nda \u00e7al\u0131\u015fmak i\u00e7in bilimsel ve teknik bilgi, stratejik ve analitik d\u00fc\u015f\u00fcnme yetene\u011fi ve detaylara dikkat etmek en \u00f6ne \u00e7\u0131kan kriterler. Ayr\u0131ca, yasal gereklilikleri ve reg\u00fclasyonlar\u0131 takip edebilme, s\u00fcre\u00e7 y\u00f6netimi konusunda yetkinlik ve g\u00fc\u00e7l\u00fc ileti\u015fim becerileri de gerekli oluyor. Ekibimize kat\u0131lacak \u00e7al\u0131\u015fma arkada\u015flar\u0131m\u0131z\u0131n, bu yetkinliklerin yan\u0131 s\u0131ra tak\u0131m \u00e7al\u0131\u015fmas\u0131na yatk\u0131n, \u00f6\u011frenmeye a\u00e7\u0131k ve proaktif olmalar\u0131n\u0131 bekliyoruz. S\u00fcrekli de\u011fi\u015fen ve geli\u015fen bir alanda \u00e7al\u0131\u015ft\u0131\u011f\u0131m\u0131z i\u00e7in, esneklik ve yeniliklere adaptasyon da \u00f6nemli bir \u00f6zellik.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Sanofi T\u00fcrkiye Ruhsatland\u0131rma Direkt\u00f6r\u00fc Derya D\u00f6nmez ile ila\u00e7 sekt\u00f6r\u00fcnde ruhsatland\u0131rma ve \u015firketin ruhsatland\u0131rma biriminin \u00e7al\u0131\u015fmalar\u0131 \u00fczerine bir sohbet ger\u00e7ekle\u015ftirdik.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3800,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[48,2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3798"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=3798"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3798\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3801,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3798\/revisions\/3801"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/3800"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=3798"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=3798"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaworlddergi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=3798"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}